| 对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨 |
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| 引用本文： | 李见明.对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨[J].中国临床药理学杂志,2009,25(2). |
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| 作者姓名： | 李见明 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061 |
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| 摘 要： | 针对目前我国药物临床试验伦理委员会工作中存在诸多问题的现实,本文提出了应依据<药物临床试验质量管理规范>中关于加强药物临床试验监督管理的要求,完善伦理委员自身建设,规范伦理审查过程,为伦理委员会的发展提出进一步的思考和建议.
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| 关 键 词： | 临床试验伦理委员会工作 管理 |
Discussion on standard management in institutional review board for clinical trials in China |
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| LI Jian-ming.Discussion on standard management in institutional review board for clinical trials in China[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2009,25(2). |
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| Authors: | LI Jian-ming |
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| Institution: | Center for Centification of Drug;State Food and Drug Administration;Beijing 100061;China |
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