序贯疗法与含左氧氟沙星四联疗法在首次根除幽门螺杆菌失败后补救治疗的疗效比较

目的:观察对比序贯疗法及含左氧氟沙星的四联疗法对首次根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)失败患者行补救根除时的疗效.方法:自2010-09/2014-05共收集首次根除失败的H.pylori感染患者167例.随机分为2组,序贯治疗组共85例,四联治疗组82例.序贯治疗方法为:前5天予以雷贝拉唑10 mg,2次/d;阿莫西林胶囊1000 mg,2次/d;后5天予以雷贝拉唑10 mg,口服2次/d;克拉霉素分散片500 mg,2次/d;奥硝唑片0.5 g,2次/d.四联治疗方法为:雷贝拉唑10 mg,2次/d;枸橼酸铋钾胶囊300 mg2次/d;左氧氟沙星片0.2 g,2次/d;阿莫西林1000 mg,2次/d.四联药物共服药12 d.观察患者在治疗期间的药物不良反应.结果:治疗结束后1 mo复查14C呼气试验,共有152例患者随访成功.序贯治疗组有77例随访成功,60例为阴性,符合方案集(per-protocol P P)分析根除率为77.92%,意向性治疗原则(intention-to-treat,ITT)分析根除率为70.6%四联治疗组随访成功的75例,有3例发生严重不良反应而退出试验.72中有61例为阴性,PP分析根除率为84.72%,ITT分析根除率为74.4%.两组PP分析根除率及ITT根除率均无统计学差异(60/77与61/72,χ2=1.127,P=0.288;60/85与61/82,χ2=0.302,P=0.582).序贯治疗组随访的77例共有9例出现不良反应不良反应发生率为11.7%.四联治疗组随访的75例中,有11例发生不良反应,不良反应发生率分别为14.7%.两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.295,P=0.587).结论:四联疗法及序贯疗法在对于首次H.pylori根除失败后再根除时的疗效无显著性差异.不推荐将两种疗法作为H.pylori的补救根治首选方案.