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药物中痕量磺酸酯类物质的检测技术研究进展
引用本文:张园园,李银峰,王杰晶,李佩,靳朝东. 药物中痕量磺酸酯类物质的检测技术研究进展[J]. 医学教育探索, 2012, 35(4): 304-307
作者姓名:张园园  李银峰  王杰晶  李佩  靳朝东
作者单位:1. 天津中医药大学,天津 300193 2. 天津药物研究院 分析测试中心,天津 300193 3. 河南大学,河南 开封 475001
摘    要:烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质,严重威胁人类健康,因此需要控制食品及药品中磺酸酯的限度。主要介绍了磺酸酯类物质的痕量分析检测技术手段,如GC-MS、HPLC-MS、NMR等,同时阐述了各种检测技术的优缺点。另外,还论述了这些杂质产生的条件,从而提出了避免生成该类杂质的具体措施。因此,主要从避免杂质的产生和痕量检测两方面进行了综述,讨论了有效控制药品中基因毒杂质限度的方法,以保证用药安全。

关 键 词:基因毒性杂质;磺酸酯;痕量分析;GC-MS;HPLC-MS;限度

Advances in studies on analytical techniques for trace amount of sulfonate esters in pharmaceuticals
ZHANG Yuan-yuan,LI Yin-feng,WANG Jie-jing,LI Pei,JIN Chao-dong. Advances in studies on analytical techniques for trace amount of sulfonate esters in pharmaceuticals[J]. Researches in Medical Education, 2012, 35(4): 304-307
Authors:ZHANG Yuan-yuan  LI Yin-feng  WANG Jie-jing  LI Pei  JIN Chao-dong
Affiliation:1. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China 2. Center of Forecasting and Analysis, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China 3. Henan University, Kaifeng 475001, China
Abstract:
Keywords:genotoxic impurities   sulfonate esters   trace analysis   GC-MS   HPLC-MS   limit
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