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| 中国药典2005年版（二部） 溶出度检查法相关变化及特点 | |
| 作者姓名： | 周晓源 彭红英 |
| 作者单位： | 1. 新疆伊犁州药品检验所,835000 2. 新疆伊犁农四师医院,835000 |
| 摘 要： | 2005年7月1日起《中国药典》2005年版正式执行,本版药典中溶出度检查方法及制剂品种较2000年版有了较大幅度的变动和提升。2000年版(二部)采用溶出度检查法进行制剂质量控制的品种为183种,2005年版(二部)增订溶出度检查的品种为93种,其中有针对性的对61个难溶药物增订了溶出物检查方法。本版药典参照美国药典、欧州药典、日本药局方溶出度测定的有关内容,本着科学、实用、规范的修订原则对溶出度检查法内容作了部分修订,目的是使仪器和试验操作能更科学、准确,易于判断,使测定数据有良好的重现性。因此,加深对药典的研究,发掘新旧版药典的异… |
| 关 键 词： | 《中国药典》2005年版 溶出度检查 二部 制剂品种 溶出度测定 日本药局方 质量控制 难溶药物 美国药典 溶出物 |
| 修稿时间： | 2006-01-22 |
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