缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线的比较研究 |
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作者姓名: | 邓丽媛 |
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作者单位: | 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司,150001 |
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摘 要: | 本文对缬沙坦胶囊溶出度测定方法进行验证,分别以照2010年版中国药典第二部缬沙坦胶囊"溶出度"检查项下的规定,考察市售品在不同溶出介质中的溶出度。以p H6.8磷酸盐缓冲液、水、0.1mol/L盐酸溶液、p H4.5醋酸盐缓冲液、p H6.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100转每分钟,照溶出度测定法第一法,依法操作,测定市售品(诺华公司)在不同溶出介质中的溶出度,同时采用f2相似因子法考察相似性,以评价自制缬沙坦胶囊的质量。
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关 键 词: | 缬沙坦胶囊 溶出曲线 f相似因子 |
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