| 新型镇痛药S-1903原料药的有关物质检查及稳定性研究 |
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| 引用本文： | 宋小容,杨国宝,姚青,高春生,王玉丽,孔晓龙.新型镇痛药S-1903原料药的有关物质检查及稳定性研究[J].军事医学,2021,45(7):543-547. |
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| 作者姓名： | 宋小容 杨国宝 姚青 高春生 王玉丽 孔晓龙 |
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| 作者单位： | 广西医科大学药学院,南宁 530021;军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京 100850;军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京 100850;军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京 100850;沈阳药科大学制药工程学院,沈阳 117004;广西医科大学药学院,南宁 530021 |
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| 摘 要： | 目的 建立镇痛药S-1903中有关物质的高效液相色谱法(HPLC),并考察S-1903原料药在不同影响因素下的稳定性.方法 采用CAPCELL PAK C18 MGⅡS5色谱柱,流动相为0.18％的冰醋酸溶液(三乙胺调pH至5.5):乙腈(80:20,V/V,等度洗脱);流速为1 ml/min;检测波长为230 nm.考察S-1903在不同pH条件下、高温、高湿、强光的稳定性.结果 S-1903与有关物质能很好地分离,所建立的有关物质检查方法经验证,专属性、重复性及稳定性均良好.S-1903固体状态在高湿条件下相对稳定;S-1903水溶液在高温、光照和pH 2.5～6条件下均不稳定.结论 所建立的HPLC法适用于S-1903原料药的有关物质检查和稳定性研究.S-1903溶液的稳定性较差,该结果可为镇痛药S-1903及其相关制剂的研究提供一定依据.
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| 关 键 词： | 左旋四氢巴马汀 有关物质 稳定性 高效液相色谱 |
Related substances and stability of a new analgesic drug S-1903 |
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| Authors: | SONG Xiao-rong YANG Guo-bao YAO Qing GAO Chun-sheng WANG Yu-li KONG Xiao-long |
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