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萘普生缓释胶囊的药代动力学和生物利用度研究
引用本文:刘昌学,顾以保. 萘普生缓释胶囊的药代动力学和生物利用度研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 1997, 0(1)
作者姓名:刘昌学  顾以保
作者单位:国家医药管理局天津药物研究院!天津300193
摘    要:目的 通过健康受试者的双交叉试验比较萘普生缓释胶囊与普通片的药物动力学和生物利用度。方法10位健康受试者一次服用这两种制剂500mg,在稳态试验中8位受试者接受两种制剂5天,缓释胶囊500mg每天一次,普通片每天两次,每次250mg。血药浓度用HPLC方法测定。结果 一次服药试验证明该缓释胶囊血药浓度上升缓慢,浓度变化平稳,Gmax为85.9μg/ml,Tpeak为6.0h,而普通片的Cmax为140.4μg/ml,Tpeak为3.2h,两种制剂的生物利用度相当,缓释胶囊与普通片生物等效。通过8位健康受试者交叉连续服用萘普生缓释胶囊与普通片的稳态药代动力学研究表明,到第3天给药后已达到稳态,由第5天给药后的血药浓度测定数据计算其主要的稳态药代动力学参数,缓释胶囊的峰浓度(Cmax)、峰谷比和波动度(DF)明显低于普通片,这些参数分别为73,1μg/ml、1.48和37.7o;而普通片的上述参数分别为 100.8μg/ml、2.51和78.2%。结论 奈普生缓释胶囊具有缓释作用,能较好维持血药治疗浓度。

关 键 词:萘普生  缓释胶囊  药物动力学  生物利用度  生物等效性

Pharmacokinetics and bioavailability of naproxen sustained release capsule in normal men
Liu Changxiao Gu Yibao. Pharmacokinetics and bioavailability of naproxen sustained release capsule in normal men[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 1997, 0(1)
Authors:Liu Changxiao Gu Yibao
Abstract:
Keywords:naproxen  sustained release capsule  pharmacokinetics  bioavailability  bioequiv- alence
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