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细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的探讨
引用本文:罗格莲. 细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的探讨[J]. 安徽医药, 2008, 12(1): 24-26
作者姓名:罗格莲
作者单位:福建生物工程职业技术学院,福建,福州,350002
摘    要:目的建立碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果干扰实验表明供试品稀释4倍可消除干扰。结论碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。

关 键 词:碳酸氢钠注射液  细菌内毒素检查  干扰试验
收稿时间:2007-07-19
修稿时间:2007-07-19

Bacterial endotoxin test of sodium bicarbonate injection
LUO Ge-lian. Bacterial endotoxin test of sodium bicarbonate injection[J]. Anhui Medical and Pharmaceutical Journal, 2008, 12(1): 24-26
Authors:LUO Ge-lian
Affiliation:LUO Ge-lian ( Fujian Bioengineering Professional College, Fuzhou 350002, China)
Abstract:Aim To establish a bacterial endotoxin test for sodium bicarbonate injection. Methods According to the ChP 2005 Edt. ,inhibition or enhancement test for bacterial endotoxin test was carried out of sodium bicarbonate injection. Result The injection did not interfere with the limulus agent in 4 times diluted concentration. Conclusion Bacterial endotoxin test may be used for quality control of sodium bicarbonate injection.
Keywords:sodium bicarbonate injection   bacterial endotoxin test   inhibition or enhancement test
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