小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证 |
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引用本文: | 韦永朴,将秋香.小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证[J].中国民族民间医药杂志,2013(16):30-32,34. |
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作者姓名: | 韦永朴 将秋香 |
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作者单位: | 广西壮族自治区柳州食品药品检验所 |
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摘 要: | 目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。
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关 键 词: | 小儿感冒颗粒 微生物限度检查 |
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