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制药企业质量体系文件概论
引用本文:徐林.制药企业质量体系文件概论[J].中国药师,2000,3(4):195-197.
作者姓名:徐林
作者单位:华瑞制药有限公司,无锡
摘    要:阐述了制药企业质量体系文件的结构组成、制订和修订以及管理,目的旨在使其适应现行GMP以及有效质量管理的要求。

关 键 词:GMP  质量管理  制药企业  质量体系文件
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