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更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版
引用本文:Kenneth Schulz,David Moher,杜亮. 更好地报告随机试验中的危害:CONSORT声明扩展版[J]. 中国循证医学杂志, 2006, 6(9): 682-689
作者姓名:Kenneth Schulz  David Moher  杜亮
作者单位:1. 希腊约阿尼纳医学院与生物医学研究所,Hellas研究与技术基金会(希腊约阿尼纳)
2. 伦敦卫生与热带医学院(英国伦敦)
3. 北欧Cochrane中心(丹麦哥本哈根)
4. 美国药品食品监督管理局(马里兰州洛克威尔)
5. 英国癌症硬究所/英国国民卫生服务体系医学统计中心(英国牛津)
6. 美国家庭健康国标(北卡罗来纳州研究三角园)
7. 东安大略研究所儿童医院(加拿大东安大略省渥太华)
基金项目:Altman博士由英国癌症研究所资助项目
摘    要:面对随机对照试验(RCTs)报告质量过低的种种确凿证据和严重后果,许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条目的清单和一个流程图的CONSORT声明(试验报告统一标准)。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量,故其中只有一个条目是具体针对安全性的。大量证据表明,报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月,CONSORT小组成员,包括杂志编辑和科学家,齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题,并形成以下文件:标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见,并附上说明及恰当报告的实例。我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料(www.consort-statement.org)将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。

关 键 词:CONSORT声明 随机试验 危害 consort 报告质量 随机对照试验 医学杂志 统一标准

Better Reporting of Harms in Randomized Trials: An Extension of the CONSORT Statement
John P.A. Ioannidis,Stephen J.W. Evans,Robert T. O''''Neill,Douglas G. Altman,Kenneth Schulz,David Moher. Better Reporting of Harms in Randomized Trials: An Extension of the CONSORT Statement[J]. Chinese Journal of Evidence-based Medicine, 2006, 6(9): 682-689
Authors:John P.A. Ioannidis  Stephen J.W. Evans  Robert T. O''''Neill  Douglas G. Altman  Kenneth Schulz  David Moher
Abstract:
Keywords:
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