热毒宁注射液的细菌内毒素鲎试剂检查方法 |
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引用本文: | 许奕夫.热毒宁注射液的细菌内毒素鲎试剂检查方法[J].内蒙古中医药,2009,28(22):25-25. |
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作者姓名: | 许奕夫 |
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作者单位: | 江苏省苏州大学附属第一医院药剂科,215006 |
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摘 要: | 目的:建立热毒宁注射液细菌内毒素鲎试剂检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算热毒宁注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:热毒宁注射液的细菌内毒素限值为15EU/ml,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制热毒宁注射液的质量.结论:鲎试剂可用于热毒宁注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查.
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关 键 词: | 热毒宁注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
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