用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲含量

目的建立利肝隆片中五味予醇甲含量的HPLC测定法。方眭采用SUPELCO DiscoveryC18柱，以甲醇-水（13：7）为流动相，检测波长定为250nm，柱温35℃，流速1．0mL／min。在此色谱条件下，进行HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的方法学考察和样品含量测定。结果五味子醇甲（0．202-3．03）峭范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0．9991），回收率均值为98．21％（RSD为1．65％）。稳定性、精密度和重复性试验均符合要求。4批样品中五味子醇甲的含量在（0．436-0．520）ms／片范围内，因考虑到药材来源、制剂生产和贮藏等因素，故暂订本品每片含五味子按五味子醇甲（C24H3207）计，不得少于0．40mg。结论按上述条件，采用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的含量，方法简便、专属强，能较好的控制利肝隆片质量。