| 应用EP6-A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围 |
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| 引用本文： | 周远青,梁瑞莲,吕伟标,梁玉全,陈映慧.应用EP6-A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围[J].检验医学与临床,2015(13). |
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| 作者姓名： | 周远青 梁瑞莲 吕伟标 梁玉全 陈映慧 |
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| 作者单位： | 南方医科大学附属顺德第一人民医院检验科,广东顺德,528300 |
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| 摘 要： | 目的建立自建检测系统中尿蛋白的线性范围,以供临床检验做参考。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制11组U-pro浓度为等间距排列的试验标本,每个样本重复测定2次,用SPSS软件对数据进行多项式回归,得出该项目的线性范围。结果自建检测系统检测尿蛋白重复性CV为1.59%,小于实验室所规定的重复性目标2%,数据重复性好,符合实验要求。实验数据经多项式回归分析后得出的最适模型为三次多项式,通过对其非线性度分析,判断其为临床可接受的线性,对应的自建检测系统中检测尿蛋白线性范围为5.2~1 355.15mg/L。结论自建检测系统中尿蛋白的线性范围为5.2~1 355.15mg/L,小于试剂盒说明书上的线性范围0~2 000mg/L。临床实验室应对检测系统的分析性能进行评价,以保证其检测结果的准确可靠。
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| 关 键 词： | 尿蛋白 线性范围 EP6-A2 方案 自建检测系统 |
Application of EP6-A2 protocol for evaluating linear range of U-pro testing in self-built test system |
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| ZHOU Yuan-qing,LIANG Rui-lian,LV Wei-biao,LIANG Yu-quan,CHEN Ying-hui.Application of EP6-A2 protocol for evaluating linear range of U-pro testing in self-built test system[J].Laboratory Medicine and Clinic,2015(13). |
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| Authors: | ZHOU Yuan-qing LIANG Rui-lian LV Wei-biao LIANG Yu-quan CHEN Ying-hui |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | U-pro linear range EP6-A2 self-built test system |
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