AVL-COMPACT-3血气分析仪系列试剂的开发研究方法

目的开发研制适用于瑞士AVL-COMPACT-3血气分析仪的系列配套试剂，包括PH缓冲I、PH缓冲Ⅱ、PH电极参比液、清洁液。方法我们分别用理化参数、精密度实验、对比实验及稳定性实验等对原装和自配2种试剂进行比较。结果自制试剂与原装试剂分别检测原装低中高质控液和动脉全血标本及动脉化的毛细血管血标本180例，2套试剂所测得的PH相关系数均大于0．99；重复性实验PH、PaCO2、PaO2各项检测指标的CV值均小于5％；精密度实验各项指标CV值均小于3％；稳定性实验与原装试剂相比P〉0.05，差异无统计学意义。结论自制试剂与原装试剂的可比性表明，自制定标液批间差PH〈0.005，重复性好，稳定性强，与进口试剂比较有极好的相关性。自制清洁液、参比液的配方采用目前最新的高效防腐剂和非离子表面活性剂，对仪器、电极、管道无腐蚀作用，具有高效防腐、防细菌、防真菌等作用，对实验结果的准确性、重复性无明显影响。