多立培南治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的评价多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物对照、非劣效性的试验设计。符合入选标准的患者随机分为试验组和对照组,试验组多立培南0.25 g静脉滴注,每日3次;对照组美罗培南0.5 g静脉滴注,每日3次,疗程均为7¹4 d。结果本研究共入组病例282例,可进行疗效评价分析的共276例,其中试验组139例,对照组137例。试验组总临床治愈率为88.5%,对照组为85.4%;其中呼吸系统患者临床治愈率两组分别为89.5%和85.1%,泌尿系统患者临床治愈率两组分别为87.5%和85.7%,组间比较均无显著差异(P>0.05)。试验组和对照组细菌清除率分别为96.5%、98.2%,组间无显著差异(P>0.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为6.4%、5.1%,主要表现为皮疹、转氨酶升高、白细胞降低、中性粒细胞降低,组间无显著差异(P>0.05)。结论多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染临床明显,安全性好。

A multicenter and randomized controlled clinical trial of doripenem in treatment of acute bacterial respiratory tract and urinary tract infections