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| 从机构办公室角度谈药物临床试验的质量控制 | |
| 作者单位： | ;1.西安交通大学医学院第一附属医院 |
| 摘 要： | 质量控制是药物临床试验过程中一个重要的环节,质量控制的执行力度决定了药物临床试验的质量。机构办公室作为质量控制的主要力量,应严把质量关。质量控制是一项系统工程,应贯穿在药物临床试验项目实施的整个过程中,从项目的立项、项目启动、项目实施过程到项目结题和资料归档都需要严密的质量控制。本文从以上四方面对项目的质量控制进行了详细的阐述。 |
| 关 键 词： | 临床试验 药物 质量控制 机构办公室 |
Analysis on quality control of drug clinical trials from perspective of institution office |
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