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| 推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨 | |
| 作者姓名： | 李一石 顼志敏 |
| 作者单位： | 中国医学科学院,中国协和医科大学,阜外心血管病医院,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037 |
| 摘 要： | 进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考. |
| 关 键 词： | 中国 药物研究 国际先进水平 药物试验 质量控制 |
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