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| 日本关于一次性医疗器械重新灭菌使用的现状调查及研讨 | |
| 引用本文： | 庄菲.日本关于一次性医疗器械重新灭菌使用的现状调查及研讨[J].中国医疗器械杂志,2005,29(2):100. |
| 作者姓名： | 庄菲 |
| 摘 要： | 目前，在医疗器械监管领域中，一次性医疗器械(SUD)灭菌后再次使用的情况正受到世界各国的关注。美国于2000年就颁布了法规，对一次性医疗器械再次使用进行严格限制；日本厚生省2001年医药局长通知中要求：一次性医用品说明书中必须明确注明“严禁二次使用”。但是在2003年进行的一次调查结果显示，SUD灭菌后再次使用的现象在日本国内仍旧相当普遍，其中内窥镜检查及内窥镜手术相关器械较为突出；甚至一些高风险性器械， |
| 关 键 词： | 日本 一次性医疗器械 灭菌 重新使用 现状 调查 |
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