| 关于申报"改变国内药品生产企业名称"补充申请时需要注意的几个问题 |
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| 引用本文： | 王雅雯.关于申报"改变国内药品生产企业名称"补充申请时需要注意的几个问题[J].中国药事,2007,21(2):92-93. |
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| 作者姓名： | 王雅雯 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 药品生产企业变更企业名称的，首先应向工商行政管理部门提出申请；核准变更后，根据《药品生产监督管理办法》的规定，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；获得批准后，再根据《药品注册管理办法》的要求，向省级药品监督管理部门递交“改变国内药品生产企业名称”的补充申请，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案，不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。笔者对申报单位在报送“改变国内药品生产企业名称”补充申请时经常咨询和容易出现的问题进行了整理和分析，仅供参考。
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| 关 键 词： | 药品生产企业 补充申请 企业名称 申报单位 国内 《药品生产许可证》 食品药品监督管理局 工商行政管理部门 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）02-0092-02 |
Several Issues Need Attention when Supplemental Application of Enterprise Name Change |
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| Wang Yawen.Several Issues Need Attention when Supplemental Application of Enterprise Name Change[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2007,21(2):92-93. |
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| Authors: | Wang Yawen |
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