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HPLC法检测硫酸吗啡片的有关物质
作者姓名:王雯慧  张敏娟  陈学艳  魏文芝
作者单位:1. 青海大学;2. 青海省药品检验检测院;3. 青海省中藏药现代化研究重点实验室
摘    要:目的:建立硫酸吗啡片中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1.01g,加水1 000 mL溶解,用磷酸调节pH至2.6)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速1.5 mL·min-1,柱温35℃,检测波长230 nm,进样量20μL。结果:硫酸吗啡与各杂质以及各杂质间均能达到很好分离。硫酸吗啡质量浓度在2.026~2 532μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);杂质A、B、C、D、E、F质量浓度分别在0.195~5.847、0.305~17.080、0.154~6.172、0.198~5.929、0.473~6.626、0.420~6.294μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 8、0.999 9、0.999 8、0.999 8、0.999 8、0.999 9。硫酸吗啡检测限为0.068μg·mL-1,杂质A、B、C、D、E、F检测...

关 键 词:高效液相色谱法  梯度洗脱  硫酸吗啡片  麻醉药品  受体激动剂  有关物质
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