AZD3293治疗早期阿尔茨海默病获FDA快通道审批 |
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引用本文: | 黄世杰.AZD3293治疗早期阿尔茨海默病获FDA快通道审批[J].国际药学研究杂志,2016(5):817-817. |
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作者姓名: | 黄世杰 |
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摘 要: | 阿斯利康和礼来公司宣布其治疗早期阿尔茨海默病(AD)药物AZD3293的Ⅲ期临床试验已获FDA快通道审批认可。临床研究显示,该药可减少AD患者和健康志愿者脑脊液中β-淀粉样蛋白(Aβ)。该药是口服β-分泌酶(BACE)抑制剂,BACE与Aβ的产生有关,抑制BACE可预防Aβ斑块的形成,有助于减缓或阻止AD的发展。除了继续Ⅱ/Ⅲ期临床AMARANTH试验外,该公司还宣布计划开始第2个该药治疗的Ⅲ期临床DAYBREAK-ALZ试验,研究其对轻度AD患者的安全性和疗效,2016年第3季度开始入选患者。
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