| 聚乙二醇化重组人改构白细胞介素11在食蟹猴体内药代动力学检测方法的建立 |
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| 引用本文： | 马杉姗,汤晓闯,李开通,马素永,赵广荣. 聚乙二醇化重组人改构白细胞介素11在食蟹猴体内药代动力学检测方法的建立[J]. 国际药学研究杂志, 2016, 0(2). DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.02.028 |
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| 作者姓名： | 马杉姗 汤晓闯 李开通 马素永 赵广荣 |
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| 作者单位： | 1. 300072天津,天津大学化工学院制药工程系;100085北京,北京诺思兰德生物技术股份有限公司;2. 北京诺思兰德生物技术股份有限公司,北京,100085;3. 北京昭衍新药研究中心股份有限公司(生物制品安全性评价北京市重点实验室),北京,100176;4. 天津大学化工学院制药工程系,天津,300072 |
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| 摘 要： | 目的 通过建立聚乙二醇(PEG)抗体结合ELISA法检测PEG化重组人改构白细胞介素11(PEG-mIL11)的血药浓度,PEG-mIL11在食蟹猴体内的药代动力学特征、血药浓度与量效关系.方法 食蟹猴皮下注射PEG-mIL11后,在不同时间点采集血样,采用PEG抗体结合ELISA法(双抗体夹心免疫法)测定血清中的PEG-mIL11浓度,计算药代动力学参数,并检测不同时间点的血小板计数,探索血药浓度与量效关系.结果 方法特异性良好,准确度与精密度均满足要求,线性范围26.34 ～ 200 ng/ml,可用于样品检测.PEG-mIL11在食蟹猴体内的消除T1/2为(13.4±2.4)h,Tmax为(6.7±2.3)h,Cmax为(2.4±0.5) μg/ml,AUC(01)值为(77.7±15.6) μg·h/ml,CL为(4.6±0.8)ml／(h·kg);而且PEG-mIL11血药浓度达峰先于药效达峰,药效明显滞后.结论 PEG抗体结合ELISA法测定PEG-mIL1 1浓度,方法稳定可靠,可满足药代动力学研究的需要.PEG修饰mIL-11达到了延长其体内代谢的效果,可减少给药次数,提高治疗便利性.
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| 关 键 词： | 聚乙二醇化 重组人白细胞介素11 药代动力学 血药浓度与效应关系 食蟹猴 |
Establishment of a pharmacokinetic detection method for PEGylated recombinant human interleukin-11 mutein in cynomolgus monkeys |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | PEGylation recombinant human interleukin-11 mutein(mIL11) pharmacokinetics drug blood concentration and effect relationship cynomolgus monkeys |
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