| 罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立 |
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| 引用本文： | 王建兵,潘婉仪,徐建华,郭龙华,孙蕾,黄宪章,梁伟雄,庄俊华.罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立[J].现代检验医学杂志,2009,24(1). |
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| 作者姓名： | 王建兵 潘婉仪 徐建华 郭龙华 孙蕾 黄宪章 梁伟雄 庄俊华 |
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| 作者单位： | 广东省中医院检验科,广州,510120 |
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| 摘 要： | 目的 通过对罗氏ModularP800生化分析仪检测血清总胆红素(TBIL)的方法学性能评价和建立参考区间的研究,探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法.方法 取罗氏正常水平质控和病理水平质控物,分别进行批内20次和连续20 d总胆红素的检测,统计分析批内变异(CV)和日间CV;将高、低值血清按一定比例混合,检测TBIL,回归分析确定分析测量范围(AMR);将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL,分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果,统计分析建立参考区间.结果 正常水平、病理水平质控批内CV分别为0.63%,0.58%;日间CV分别为2.46%,1.68%;AMR为0.5～741.0μmol/L;CRR为0.5～59 280μmol/L;TBIL的参考区间为2.1～22.3μmol/L.结论 Modular系统检测性能能满足临床要求,评价方案简单易行;参考区间与厂家提供的参数不同,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.
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| 关 键 词： | 总胆红素 参考区间 分析测量范围 |
Evaluation of the Method for Determination of Total Bilirubin with Roche Modular P800 Biochemistry Analyzer and Establishment of the Reference Intervals |
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| WANG Jian-bing,PAN Wan-yi,XU Jian-hua,GUO Long-hua,SUN Lei,HUANG Xian-zhang,LIANG Wei-xiong,ZHUANG Jun-hua.Evaluation of the Method for Determination of Total Bilirubin with Roche Modular P800 Biochemistry Analyzer and Establishment of the Reference Intervals[J].Journal of Modern Laboratory Medicine,2009,24(1). |
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| Authors: | WANG Jian-bing PAN Wan-yi XU Jian-hua GUO Long-hua SUN Lei HUANG Xian-zhang LIANG Wei-xiong ZHUANG Jun-hua |
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