奥沙利铂联合羟基喜树碱与氟尿嘧啶治疗转移性结直肠癌的随机对照临床研究

背景与目的:化疗可提高转移性结直肠癌患者的生活质量,延长生存期.含氟尿嘧啶的联合方案是转移性结直肠癌的标准治疗方案,而其不良反应是化疗的限制性因素,影响患者的生活质量.因此探索新的方案显得十分必要.本研究观察及比较两种常用化疗方案羟基喜树碱(HCPT)联合奥沙利铂(OXA)方案(HCPTOX)与氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(LV)联合OXA方案(FOLFOX4)]治疗转移性结直肠癌的临床疗效及不良反应.方法:47例转移性结直肠癌患者随机分成两组,HCPTOX组与FOLFOX4组.HCPTOX组24例,给予HCPT 6 mg/m2,静脉滴注,第1～5天; OXA 130 mg/m2,静脉滴注,第1天;21 d为1个周期.FOLFOX4组23例,给予0XA 85 mg/m2,静脉滴注,第1天;LV 200 mg/m2,静脉滴注2 h滴完后再给予5-FU 400 mg/m2,静脉推注,后续600 mg/m2持续静脉滴注22 h,第1、2天;每2周重复,4周为1个周期.两组均治疗2周期以上.按WHO标准评价客观疗效和不良反应.结果:入组47例均可评价疗效,HCPTOX组有效率为50.0%,中位TTP 7.8个月,MST 13.1个月,FOLFOX4组有效率47.8%,中位TTP 7.9个月,MST 13.3个月.两组近期有效率差异无显著性(P>0.05).不良反应比较,患者Ⅲ/Ⅳ级恶心、呕吐发生率以FOLFOX4组显著(P<0.05).除腹泻外,其他不良反应发生率以FOLFOX4组稍高,但差异均无显著性(P>0.05).结论:HCPTOX方案与FOLFOX4方案治疗转移性结直肠癌均疗效确切,不良反应均能耐受.两组近期疗效相似,不良反应以HCPTOX组较易耐受,尤其对一般情况欠佳及老年患者耐受性较好.

Hydroxycamptothecine plus oxaliplatin compared with fluorouracil/leucovorin (LVSFU2) plus oxaliplatin in the treatment of metastatic colorectal cancer : a randomized clinical study