| 高速逆流色谱技术在环孢菌素A质量研究中的应用 |
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| 引用本文： | 温耀明,陈秀明,陈振伟,方东升,郑卫.高速逆流色谱技术在环孢菌素A质量研究中的应用[J].中国抗生素杂志,2009,34(8). |
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| 作者姓名： | 温耀明 陈秀明 陈振伟 方东升 郑卫 |
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| 作者单位： | 1. 福建省微生物研究所,福州,350007;福建省新药(微生物)筛选重点实验室,福州,350007
2. 淄博市沂源县人民医院,淄博,256100 |
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| 基金项目： | 福建省自然科学基金计划资助项目，福建省科技重大专题 |
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| 摘 要： | 目的 探讨高速逆流色谱在环孢菌素A原料药质量研究及有机杂质的分离制备方面的应用.方法 对两份环孢菌素粗品进行直接高速逆流色谱分离,制备环孢菌素杂质组分;应用大孔吸附树脂柱层析与高速逆流色谱相结合的方法,对两份环孢菌素A结晶母液中的2个未知杂质组分进行大孔吸附树脂柱富集后进行高速逆流色谱分离制备,并进行初步结构鉴定.结果 分离得到杂质组分环孢菌素B、C、D、H和2个新杂质组分,一个与环孢菌素L同质,初步判断另一个组分为环孢菌素E.结论 高速逆流色谱法能对环孢菌素A的有机杂质进行有效分离制备.这些有机杂质的制备有助于环孢菌素A的质量监控,为实现环孢菌素A原料药生产的安全性、有效性和质量可控性提供了科学有效的保障.
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| 关 键 词： | 高速逆流色谱 环孢菌素 大孔吸附树脂 分离 |
The application of high speed countercurrent chromatography in quality study of cyclosporin A |
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| Wen Yao-ming,Chen Xiu-ming,Chen Zhen-wei,Fang Dong-sheng,Zheng Wei.The application of high speed countercurrent chromatography in quality study of cyclosporin A[J].Chinese Journal of Antibiotics,2009,34(8). |
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| Authors: | Wen Yao-ming Chen Xiu-ming Chen Zhen-wei Fang Dong-sheng Zheng Wei |
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