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基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点
引用本文:卢鹏飞,廖 星,王志国,谢雁鸣.基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点[J].中国中西医结合杂志,2015,35(11):1388-1392.
作者姓名:卢鹏飞  廖 星  王志国  谢雁鸣
作者单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所(北京100700)
基金项目:国家自然科学基金资助项目青年科学基金项目(No.81202776);中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目(No.ZZ070817)
摘    要:近10年,中医药临床试验在美ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验,结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家,其次是美国;中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或(和)有效性为主;中医药干预性研究中,中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加,中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降;中医药临床试验研究发表比例较低,试验注册信息缺失类型多、比例高。

关 键 词:中医药    美国ClinicalTrials.gov    临床试验    注册
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