手性冠醚柱HPLC法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质

摘 要 目的： 建立手性冠醚柱高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及其有关物质的方法，为质量标准的提高提供参考。方法: 采用手性冠醚柱4.0 mm×150 mm，5 μm，DAICEL CROWNPAK CR(+)]，流动相为0.1%高氯酸溶液，流量为0.75 ml·min^-1，检测波长为255 nm。结果: 盐酸伐昔洛韦在11.25～180.00 μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=1.000 0），平均回收率为99.0%，RSD为0.8%（n=9）；有关物质阿昔洛韦在0.2～50 μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=1.000 0），平均回收率为99.3%，RSD为0.6%（n=9）；收集的两家企业的盐酸伐昔洛韦分散片含量测定结果分别为92.7%、97.4%，有关物质阿昔洛韦按外标法计算结果分别为0.5%、0.4%，D-伐昔洛韦按自身对照法计算结果均为0.9%。结论:该方法能有效分离伐昔洛韦及其同分异构体D-伐昔洛韦，简便、准确，专属性强，适用于盐酸伐昔洛韦的质量控制。

Determination of Content and Related Substance of Valacyclovir Hydrochloride Dispersible Tablets by Crownpak CR(+)-HPLC