| 用UPLC-MS/MS法定量检测大鼠血浆中司美格鲁肽含量及其药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 唐琦,劳淑华,王子哲,叶观莲,郭地利,陈倩倩,杨志伟,王燕清,徐朋.用UPLC-MS/MS法定量检测大鼠血浆中司美格鲁肽含量及其药代动力学研究[J].中国临床药理学杂志,2023(9):1316-1320. |
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| 作者姓名： | 唐琦 劳淑华 王子哲 叶观莲 郭地利 陈倩倩 杨志伟 王燕清 徐朋 |
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| 作者单位： | 1. 珠海市丽珠微球科技有限公司;2. 丽珠集团新北江制药股份有限公司;3. 丽珠医药集团股份有限公司 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09201004-016)； |
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| 摘 要： | 目的 建立雄性SD大鼠血浆中司美格鲁肽的定量方法，并应用于司美格鲁肽注射液在大鼠体内单次给药和多次给药的药代动力学研究。方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对大鼠血浆中司美格鲁肽含量进行测定。样品预处理：血浆样品100μL经甲醇-乙腈(3∶7)沉淀后取上清液使用Oasis MAXμElution 96孔板进行固相萃取(SPE);色谱条件：采用Waters CSHTM C18色谱柱(130?,2.1 mm×50 mm, 1.7μm),5%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为A相，95%乙腈水溶液(含0.1%甲酸)为B相进行洗脱，流速为0.6 mL·min-1,进样体积为10μL;质谱条件：采用电喷雾离子源正离子(ESI+)模式，司美格鲁肽和内标利拉鲁肽的多反应监测(MRM)离子通道为m/z 1 029.3→m/z 1 238.2和m/z 938.6→m/z 1 064.4。最后，在大鼠体内进行司美格鲁肽单次和多次给药的药代动力学研究。结果 建立了一种快速且稳健的大鼠血浆中司美格鲁肽含量检测方法...
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| 关 键 词： | 司美格鲁肽 生物分析 超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪 方法学验证 药代动力学 |
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