国产厄贝沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价 |
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引用本文: | 张云,李一石,蒋文,王莉,边文,华路,龚培,刘国树,柯元南,郭静宣,孙宁玲.国产厄贝沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价[J].中国新药杂志,2001,10(6):442-444. |
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作者姓名: | 张云 李一石 蒋文 王莉 边文 华路 龚培 刘国树 柯元南 郭静宣 孙宁玲 |
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摘 要: | 目的评价国产厄贝沙坦(irbesartan,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性.方法原发性高血压患者(坐位舒张压SeDBP12.67~15.33kPa,坐位收缩压SeSBP<24.00kPa)进行4周随机、双盲的平行对照观察和24周开放研究.短期研究经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,236例患者随机分为Irb组(n=119)和贝那普利组(benazepril,Ben)(n=117),分别口服Irb150mg@d-1或Ben10mg@d-1,于4周末结束试验.共49例患者入选24周开放的临床研究.经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,开始服用Irb150mg@d-1,4周末测诊室血压,SeDBP≥12.00kPa者剂量增加至300mg@d-1,SeDBP<12.00kPa者继续服用Irb150mg@d-1,共治疗24周.于安慰剂期末及治疗4,8,12,16,20和24周末测诊室血压、心率并纪录症状、体征,服药前和服药后4,12和24周进行血、尿常规及血生化检查.结果双盲对照观察4周末Irb组有效率79.0%,Ben组77.8%,组问比较无显著差异(P>0.05).49例Irb开放性临床观察24周末SeDBP下降(2.00±1.07)kPa,与用药前比较P<0.05.Irb组总不良反应发生率14.3%,咳嗽发生率1.8%.结论国产Irb150~300mg@d-1治疗原发性高血压疗效确切,耐受性好.
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关 键 词: | 厄贝沙坦 贝那普利 原发性高血压 疗效 安全性 |
文章编号: | 1003-3734(2001)06-0442-03 |
Evaluation of the efficacy and safety of domestic irbesartan in treatment of
primary hypertension |
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