| 新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的多中心、随机对照、临床等效性研究 |
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| 引用本文： | 林洁,;张敏,;陈锦黎,;傅萍,;谢安,;尹天雷.新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的多中心、随机对照、临床等效性研究[J].上海中医药杂志,2014(12):52-55. |
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| 作者姓名： | 林洁 ;张敏 ;陈锦黎 ;傅萍 ;谢安 ;尹天雷 |
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| 作者单位： | [1]湖南中医药大学第一附属医院妇科,湖南长沙410000; [2]上海中医药大学附属曙光医院妇科,上海201203; [3]上海中医药大学附属龙华医院妇科,上海200032; [4]浙江中医药大学附属广兴医院妇科,浙江杭州310000; [5]九芝堂股份有限公司,湖南长沙410008; [6]湖南省中医药研究院附属医院信息科,湖南长沙410006 |
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| 摘 要： | 目的观察新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的临床疗效。方法采用多中心分层随机、双盲、原剂型药对照的方法,将320例病例分为治疗组和对照组。治疗组予新驴胶补血颗粒治疗,对照组予驴胶补血颗粒治疗。两组疗程均为3个月经周期(3个月),观察临床疗效、月经经量及中医证候积分,并评价用药的安全性。结果 1最终完成试验者286例,每组143例。2用药后各时点与治疗前比较,两组月经经量的差异均有统计学意义(P0.05);组间治疗后比较,月经经量的差异无统计学意义(P0.05)。3治疗组、对照组总有效率分别为94.41%和89.51%,组间临床疗效比较,差异无统计学意义(P0.05)。双向单侧t检验等效合格(P0.05),等效界值为10%。4治疗前后组内比较,两组中医证候积分比较,差异均有统计学意义(P0.05);组间治疗前后差值比较,差异无统计学意义(P0.05)。5两组均未出现不良反应。结论新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少,与旧剂型颗粒疗效相当,可显著改善女性月经量少、色淡、神疲乏力等症状,且安全性较好,服用方便,不易受潮霉变。
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| 关 键 词： | 新驴胶补血颗粒 月经过少 气血两虚 絮凝澄清法 等效性试验 |
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