药械无盲区监管有效杜绝“擦边球”

近年来，北京市昌平区医疗器械产值逐年增加，其中2009年达近12亿元。截至2010年，区内医疗器械生产企业达到125家，拥有产品注册证584个。医疗器械涉及机械、电子、材料、生命科学等众多学科，监管难度大，要实施无盲区监管，还要克服医疗器械监管起步较晚，法规尚不健全的严峻挑战。经验表明，在现有法规下对医疗器械生产环节进行有效日常监督，亟须转变监管模式和理念。