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| 如何审查GSP认证申报资料 | |
| 引用本文： | 魏莉.如何审查GSP认证申报资料[J].河北医药,2005,27(4):299-299. |
| 作者姓名： | 魏莉 |
| 作者单位： | 050051,石家庄市,河北省药品认证咨询中心 |
| 摘 要： | GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。GSP认证申请，使药品经营企业在严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》及《药品经营质量管理规范(GSP)实施细则》开展经营质量管理活动的基础上，经过全面的自查与内审，认为已达到GSP标准，向药品监督管理部门提出的申请，其上报的GSP申报材料主要介绍企业基本情况及实施GSP情况。 |
| 关 键 词： | GSP认证 药品经营质量管理规范 申报资料 药品经营企业 药品监督管理部门 GSP标准 监督检查 管理活动 实施细则 基本情况 申报材料 |
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