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| 加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究 | |
| 引用本文： | 苗佳,梁德荣,文崇林,杨斌,江南,林建梅,郑莉,蔡永宁,沈奇,王霞,徐楠,罗柱.加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究[J].中国抗生素杂志,2004,29(4):244-249. |
| 作者姓名： | 苗佳 梁德荣 文崇林 杨斌 江南 林建梅 郑莉 蔡永宁 沈奇 王霞 徐楠 罗柱 |
| 作者单位： | 1. 四川大学华西医院临床药理研究所,成都,610041 2. 成都市第三人民医院,成都,610093 3. 四川省人民医院,成都,610072 |
| 摘 要： | 目的 评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计 ,以左氧氟沙星注射液为对照药 ,两组均为 2 0 0 mg静脉滴注 ,Q12 h,疗程 7～ 10 d。结果 本研究共纳入 16 2例 ,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为 82例和 80例 ,其中加替沙星组进行 ITT分析 80例 ,PP分析 70例 ,左氧氟沙星组进行 ITT分析 75例 ,PP分析 6 6例。疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%与 37.88%和 81.4 3%与 72 .73% ,两组细菌清除率分别为98.36 %和 98.2 8% ;治疗结束后 7d随访 ,两组的总痊愈率和有效率分别为 6 6 .6 4 %与 6 0 .6 0 %和 86 .92 %与89.39%。以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后 7d比较 ,均无统计学差异。加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为 2 2 .5 0 %和 2 5 .33% ,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等。结论 国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切 ,安全性较好。 |
| 关 键 词： | 加替沙星 左氧氟沙星 急性下呼吸道感染 双盲随机对照 多中心临床试验 |
| 文章编号： | 1001-8689(2004)04-0244-06 |
| 修稿时间： | 2003年12月5日 |
A muiticenter double-blind randomized controlled clinical study of parenteral gatifloxacin versus levofioxacin in the treatment of acute lower respiratory tract infections |
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| Miao Jia ,Liang De-rong ,Wen Cong-lin ,Yang Bing Bin ,Jiang Nan ,Lin Jian-mei ,Zheng Li ,Cai Yong-ning ,Shen Qi ,Wang Xia ,Xu Nan and Luo Zhu.A muiticenter double-blind randomized controlled clinical study of parenteral gatifloxacin versus levofioxacin in the treatment of acute lower respiratory tract infections[J].Chinese Journal of Antibiotics,2004,29(4):244-249. | |
| Authors: | Miao Jia Liang De-rong Wen Cong-lin Yang Bing Bin Jiang Nan Lin Jian-mei Zheng Li Cai Yong-ning Shen Qi Wang Xia Xu Nan and Luo Zhu |
| Institution: | Miao Jia 1,Liang De-rong 1,Wen Cong-lin 2,Yang Bing Bin 2,Jiang Nan 3,Lin Jian-mei 3,Zheng Li 1,Cai Yong-ning 1,Shen Qi 1,Wang Xia 1,Xu Nan 1 and Luo Zhu 1 |
| Abstract: | |
| Keywords: | Gatifloxacin Levofloxacin Acute lower respiratory tract infections Double-blind randomized controlled Multicenter clinical study |
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