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| 欧盟、美国药用辅料界相继修订其相关法规和标准 | |
| 摘 要： | 药用辅料安全监管体系的相对不完善,是法律法规和相关标准所面临的一个重要问题。最近,EXCiPACT的推出、FDA限制使用某些以邻苯二甲酸盐为基础辅料的指南草案的发布,以及欧洲对与儿科条款有关标签的辅料指南提出修订建议,都是值得关注的事件。EXCiPACT提供独立认证 |
| 关 键 词： | 药用辅料 邻苯二甲酸盐 指南 修订建议 限制使用 监管体系 法律法规 儿科 安全 相关标准 |
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