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| 行业动态 | |
| 摘 要： | 缓释艾塞那肽获准上市1月27日,美国食品和药品管理局（FDA）批准了艾塞那肽注射液每周一次缓释剂型的上市申请,2型糖尿病成年患者在饮食和锻炼基础上,可使用此制剂改善血糖控制。此项决定经过了2年半的观察和评估。不过,处于安全性考虑,在批准此剂型的同时,FDA要求制药厂（Amylin）进行一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验, |
| 关 键 词： | 美国食品和药品管理局 行业 缓释剂型 上市申请 2型糖尿病 安慰剂对照 成年患者 血糖控制 |
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