| 脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量测定与安全性分析 |
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| 引用本文： | 吴晓燕,郭青,狄留庆. 脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量测定与安全性分析[J]. 中国医院药学杂志, 2011, 0(7) |
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| 作者姓名： | 吴晓燕 郭青 狄留庆 |
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| 作者单位： | 南京中医药大学;江苏省食品药品检验所; |
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| 摘 要： | 目的:测定了79批脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量,并对其安全性作出分析。方法:采用Agilent GF-250柱(250mm×9.4mm,4μm)色谱柱,以20mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(90∶1)为流动相,流速0.6mL.min-1;柱温30℃;ELSD漂移管温度110℃;空气流速2.3L.min-1。结果:聚山梨酯80含量在8.0~11.1g.L-1,均值为9.2g.L-1(RSD为8.2%,n为79)。结论:测得的数据与本制剂中聚山梨酯80的工艺规定的加入量基本相符,但静脉滴注质量浓度达0.4g.L-1,参照注射液中聚山梨酯80的滴注浓度不应高于0.1g.L-1的有关要求,在临床应用时可能存在风险。
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| 关 键 词： | 聚山梨酯80 安全性 脉络宁注射液 |
Quantitative analysis and safty assessment of tween 80 in Mailuoning injection |
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| WU Xiao-yan,GUO Qing,DI Liu-qing. Quantitative analysis and safty assessment of tween 80 in Mailuoning injection[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2011, 0(7) |
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| Authors: | WU Xiao-yan GUO Qing DI Liu-qing |
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| Affiliation: | WU Xiao-yan1,GUO Qing2,DI Liu-qing1(1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing,210029,China,2.Jiangsu Instiute for Food and Drug Control,210008,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tween 80 safety Mailuoning injection SEC-ELSD |
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