六西格玛度量在改进凝血检验质量上的临床应用

目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析凝血检验质量控制数据,评价其分析性能,指导质量改进。方法收集2015-2016年凝血检验室内质量控制和室间质量评价数据,依据临床血液学常规项目分析质量要求(WS/T 406-2012)标准,计算凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)检测结果的偏差(Bias)、变异系数(CV)、西格玛(σ)值以及质量目标指数(QGI),并根据QGI提出改进方法。结果 2015年,PT、APTT、Fg三个检测项目的σ均值依次为3.09、3.90和4.04,分析性能分别处于临界、临界和良好的水平。采取改进措施后,2016年PT、APTT、Fg三个检测项目的σ均值达到了4.94、5.46和6.18,检验性能分别达到良好、优秀和世界级水平,较2015年明显升高。结论 6σ质量管理方法可以有效地应用于凝血检验的质量管理。