毒理学安全性评价中动物替代方法的研究和应用

20世纪30年代美国发生一种被污染的药物制剂（氨苯磺胺二甘醇）导致107名工人中毒死亡和睫毛膏染料损伤人眼事件。1938年美国国会通过了《食品、药品和化妆品法（Food，Drug and Cosmetic Act）》，要求“药品、化妆品等制造商在将商品投入市场前，必须对其原料和原料混合物进行验证，以确保人体健康和安全”。一些国家相继制定了目的在于管制化学物质使用的法规，并建立了一套评价化学物质对人类不良反应的实验方法。考虑到不能用人做试验的伦理学原因，而采用动物实验进行毒理学安全性评价。1975年欧洲经济合作和发展组织（OECD）推荐的化学物质毒理学实验一体化方法已成为工业、政府管理部门以及科学研究单位共同参照的危险性评估实验指南。然而，在人们通过大量的动物实验进行生物医学、毒理学鉴定的同时，发现不同种动物对化学物质的体内代谢并不相同，