| 摘 要： | 目的系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCTs,566例患者。Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95%CI(-2.29,-1.41),P0.00001;WMD=-0.39,95%CI(-0.46,-0.33),P0.00001;WMD=-5.82,95%CI(-7.27,-4.37),P0.00001;WMD=-2.53,95%CI(-3.71,-1.35),P0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P0.05)。正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95%CI(0.38,3.52),P=0.79]。结论正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据。
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