4种国产甲型肝炎疫苗接种后2年免疫效果研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（HepA-I）和甲肝减毒活疫苗（HepA-L）接种后2年的免疫效果。方法 924名1.5~6岁儿童随机双盲分配到5组,分别接种2针科兴HepA-I、1针科兴HepA-I、1针普康HepA-L、1针昆明所HepA-L、1针长春所HepA-L。接种疫苗后第12和24个月时采血检测甲肝抗体,剔除免前阳性和未采血者,比较各组不同时间点系列血清抗体几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）和阳性率。结果第12个月时,5组甲肝抗体（抗-HAV）IgG阳性率分别为96.6%（28/29）、89.3%（25/28）、96.0%（24/25）、95.7%（22/23）、95.2%（20/21）,各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV IgG GMC分别为1261.5、82.5、138.8、236.9和176.4mIU/ml,各组间差异有统计学意义（P〈0.01）。其中2针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC（1 261.5 mIU/ml）高于1针HepA-I组（82.5mIU/ml）和HepA-L组（178.4mIU/ml）（P〈0.01）。1针HepA-I组抗-HAV GMC（82.5mIU/ml）低于1针昆明所组（236.9mIU/ml）（P〈0.01）。其他1针组的组间差异无统计学意义。第24个月时,5组抗-HAV IgG阳性率分别为100.0%（29/29）、85.7%（24/28）、96.0%（24/25）、95.7%（22/23）和100.0%（21/21）,各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV GMC分别为662.6、85.2、147.5、140.6和266.8mIU/ml,各组间差异有统计学意义（P〈0.01）。其中2针HepA-I组的抗-HAV GMC（662.6mIU/ml）高于1针HepA-I组（85.2mIU/ml）和HepA-L组（173.8mIU/ml）（P〈0.01）。1针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC（85.2mIU/ml）低于1针长春所组（266.8mIU/ml）（P〈0.01）。其他1针组的组间差异无统计学意义。结论接种后2年,4种国产甲肝疫苗免疫效果均较好,2针HepA-I组抗-HAV GMC显著高于1针HepA-I组和HepA-L组,1针HepA-I组免疫效果与HepA-L组基本一致。