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左羟丙哌嗪含片人体药动学研究
引用本文:高洪志,梁宇光,郝光涛,林丽娜,胡锦超,刘泽源.左羟丙哌嗪含片人体药动学研究[J].中国新药杂志,2008,17(16):1443-1447.
作者姓名:高洪志  梁宇光  郝光涛  林丽娜  胡锦超  刘泽源
作者单位:高洪志 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071); 梁宇光 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071); 郝光涛 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071); 林丽娜 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071); 胡锦超 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071); 刘泽源 (军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071);
摘    要:目的:研究左羟丙哌嗪含片单剂量给药在中国健康成年人体内的药动学特性.方法:本试验采用随机自身交叉试验设计,将10名健康受试者随机分成三个剂量组,含服给药.左羟丙哌嗪血药浓度采用高效液相色谱法(荧光检测器)测定.结果:左羟丙哌嗪血药浓度在10~1 600 μg·L-1范围内线性关系良好(r2=0.999 9),定量下限为10μg·L-1,用药剂量为60,90,120 mg时,主要药动学参数Cmax为(262.54±71.13),(538.05±257.98),(616.59±169.058)μg·L-1;Lmax为(1.08±0.31),(0.90±0.66),(0.73 ±0.28)h;t1/2为(1.82±0.39),(1.79±0.44),(1.90±0.48)h;AUC0-t和AUC0-∞分别为(1 027.85±252.12)和(1 079.92±252.27),(1 587.98±513.00)和(1 651.94±536.58),(2 103.64±505.05)和(2 196.67±530.83)μg·L-1·h.尿中药物的排泄量也随给药剂量的增加而增加,60,90,120 mg三个剂量组的排泄量分别为(3.44±1.83),(5.41±3.20)和(7.06±3.34)mg,排泄百分比率分别为(5.74±3.05)%,(6.02±3.56)%和(5.88±2.78)%.结论:本方法专属性强,灵敏度高,符合生物样品的分析,适应临床药动学研究.对各剂量组的主要药动学参数进行方差分析,结果未显示性别差异.

关 键 词:左羟丙哌嗪  药动学  高效液相色谱

Pharmacokinetics of levodropropizine in healthy volunteers
GAO Hong-zhi,LIANG Yu-guang,HAO Guang-tao,LIN Li-na,HU Jin-chao,LIU Ze-yuan.Pharmacokinetics of levodropropizine in healthy volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2008,17(16):1443-1447.
Authors:GAO Hong-zhi  LIANG Yu-guang  HAO Guang-tao  LIN Li-na  HU Jin-chao  LIU Ze-yuan
Abstract:
Keywords:
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