| 儿童药物临床试验的重要性与特殊性 |
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| 引用本文： | 周鹍. 儿童药物临床试验的重要性与特殊性[J]. 儿科药学杂志, 2009, 15(5): 5-7 |
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| 作者姓名： | 周鹍 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学东方医院,北京,100078 |
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| 摘 要： | 儿童临床试验缺乏导致的用药不当或无药可用是全球性的问题，已经引起了很多国家的重视。美国食品和药品管理局（FDA）为了鼓励药厂进行儿童临床试验，1997年11月在《食品药品管理现代化法案》（Food and Drug Administration Modernization Act）中明确了增加6个月专利保护期的优惠政策，所以药厂申请儿童制剂的临床试验明显增多^[1]。
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| 关 键 词： | 药物临床试验 儿童制剂 美国食品和药品管理局 食品药品管理 专利保护期 用药不当 Drug 优惠政策 |
The Importance and Peculiarity of Clinical Drug Trial in Children |
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| ZHOU Kun. The Importance and Peculiarity of Clinical Drug Trial in Children[J]. Journal of Pediatric Pharmacy, 2009, 15(5): 5-7 |
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| Authors: | ZHOU Kun |
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| Affiliation: | ZHOU Kun(Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100078,China) |
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