摘 要: | 在制备注射用药品的过程中 ,热原是最主要的污染因素。它直接影响药品的质量 ,危害患者生命安全。热原 (pyrogenic) ,泛指所有引起恒温动物体温异常升高的物质。就注射液而言 ,热原即指革兰阴性菌所产生的内毒素 (endotoxin)。除内毒素外 ,病毒、干扰素类、化学物质也可引起发热。近些年来 ,对细菌内毒素的研究日趋深入 ,已从分子水平阐明细菌内毒素的化学结构、活性机制 ;检测方面已从动物试验、定性法发展到定量法。本文就细菌内毒素基本概念及检查法在医药方面的应用作一综述。1 细菌内毒素的本质1.1 内毒素是细菌外膜特征性的组成成分…
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