| HPLC法测定人用皮卡狂犬病疫苗和皮卡佐剂中硫酸卡那霉素的含量 |
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| 引用本文： | 薛晶,崔学文,胡昌勤.HPLC法测定人用皮卡狂犬病疫苗和皮卡佐剂中硫酸卡那霉素的含量[J].药物分析杂志,2011(10). |
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| 作者姓名： | 薛晶 崔学文 胡昌勤 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院;四川省食品药品检验所; |
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| 摘 要： | 目的:建立测定人用皮卡狂犬病疫苗和皮卡佐剂中硫酸卡那霉素含量的HPLC方法。方法:色谱柱为CAPCELL PAKC8 DD(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾缓冲液(0.02 mol.L-1,pH 7.5)-甲醇-乙腈(23∶7∶40);流速为1.0mL.min-1;柱温为45℃;采用柱前衍生化法,衍生化试剂为2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS);检测波长为350 nm。结果:在0.01～1.0 mg.mL-1范围内,硫酸卡那霉素的浓度与峰面积呈现良好的线性关系(A=3×106C-3313.9,r=1.000,n=7);在80%,100%,120%3个浓度下的平均回收率(n=3)分别为82.5%(RSD=1.6%),90.3%(RSD=2.0%),81.6%(RSD=1.8%);方法的最低检测限为0.41μg.mL-1;最低定量限为1.39μg.mL-1;供试品溶液在8 h内稳定(RSD=1.1%)。结论:本方法准确、快速,通用性良好。
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| 关 键 词： | 狂犬病疫苗 皮卡佐剂 硫酸卡那霉素 生物制品 抗生素残留 高效液相色谱法 |
HPLC determination of kanamycin sulfate in PIKA rabies vaccine for human use and PIKA adjuvant |
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| XUE Jing,CUI Xue-wen,HU Chang-qin.HPLC determination of kanamycin sulfate in PIKA rabies vaccine for human use and PIKA adjuvant[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(10). |
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| Authors: | XUE Jing CUI Xue-wen HU Chang-qin |
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| Institution: | XUE Jing1,CUI Xue-wen2,HU Chang-qin1(1.National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China,2.Sichuan Provincial Institute for Food and Drug Control,Chengdu 610036,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | PIKA rabies vaccine for human use PIKA adjuvant kanamycin sulfate biological products antibiotic residue HPLC |
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