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2010年中国人免疫球蛋白中EV71中和抗体效价的比较研究
引用本文:毛群颖,郭增兵,李青,梁争论,李凤祥,王军志.2010年中国人免疫球蛋白中EV71中和抗体效价的比较研究[J].药物分析杂志,2011(10).
作者姓名:毛群颖  郭增兵  李青  梁争论  李凤祥  王军志
作者单位:中国食品药品检定研究院;华兰生物工程股份有限公司;
摘    要:目的:了解2010年我国生产的静注人免疫球蛋白(IVIG)中抗-EV71中和抗体效价的情况,为治疗EV71引起的手足口病(HFMD)提供特异性治疗药物。方法:采用经典微量细胞病变法,应用近2年分离自中国大陆的2株肠道病毒71型(EV71)病毒株,对我国不同血液制品厂家生产的97批IVIG进行抗-EV71中和效价检测,比较不同批次IVIG的EV71中和效价。结果:19家生产企业生产的97批IVIG的EV71中和效价几何平均滴度(GMTs)为1∶180(1∶170~1∶191)。其中有7家生产企业生产的12批制品的中和效价大于1∶256,以S公司生产的20100406批制品效价最高为1∶543,以A公司生产的含有1∶256以上效价的IVIG批数最多(5批),使该公司生产的IVIG的平均EV71中和抗体效价显著高于其他10家企业(P<0.05)。进一步分析显示,该2个公司分别是通过对献血员的EV71中和效价进行筛选,挑选出高效价血浆和选择人群抗体水平较高地区作为血浆来源地进行投料,而制备出了含有高效价EV71中和抗体的IVIG。结论:本研究显示,生产企业只要对原料血浆进行合理控制,制备出含有高效价EV71中和抗体的...

关 键 词:人免疫球蛋白  手足口病(HFMD)  人肠道病毒71型(EV71)  中和抗体  

Study of anti-EV71 neutralizing titers of human immunoglobulins made in China in 2010
MAO Qun-ying,GUO Zeng-bing,LI Qing,LIANG Zheng-lun,LI Feng-xiang,WANG Jun-zhi.Study of anti-EV71 neutralizing titers of human immunoglobulins made in China in 2010[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(10).
Authors:MAO Qun-ying  GUO Zeng-bing  LI Qing  LIANG Zheng-lun  LI Feng-xiang  WANG Jun-zhi
Institution:MAO Qun-ying1,GUO Zeng-bing2,LI Qing2,LIANG Zheng-lun1,LI Feng-xiang1,WANG Jun-zhi1(1.National Institure for Food and Drug Control,Beijing 100050,China,2.Hualan Biological Engineering Inc,Xinxiang 453003,China)
Abstract:Objective:To explore the anti-EV71 titer in human immunoglobulins produced by different blood product manufacturers in China in 2010.To provide specific drugs for hand,foot and mouth disease(HFMD) caused by EV71.Methods:97 Lots of human immunoglobulins for intravenous injection(IVIG) produced by different manufacturers were tested for neutralizing antibodies(NTAb) to EV71 by microneutralization test with 2 different EV71 viruses,which isolated from mainland china in the past two years.The difference of anti...
Keywords:human immunoglobulins  hand  foot and mouth disease(HFMD)  Enterovirus 71(EV71)  neutralizing antibodies  
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