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HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度评定
引用本文:严蓓,杨晨,李扬,李可欣,闫颖. HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度评定[J]. 药物分析杂志, 2011, 0(9)
作者姓名:严蓓  杨晨  李扬  李可欣  闫颖
作者单位:卫生部北京医院药学部临床药理室;卫生部北京医院卫生部临床检验中心;
基金项目:“十一五”国家科技重大专项“创新药物研究开发技术平台建设”,编号:2008ZX09312
摘    要:目的:评定HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度。方法:对奥硝唑浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中低(0.5μg.mL-1)、中(5μg.mL-1)浓度奥硝唑的扩展不确定度分别为0.088μg.mL-1、0.324μg.mL-1(P=95%,k=2)。结论:HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度主要由标准曲线拟合(尤其是低浓度)、标准溶液和血浆样品制备处理及仪器允差引入。

关 键 词:药物分析  奥硝唑  生物样本  血药浓度  不确定度  高效液相色谱  

Evaluation of uncertainty for the determination of ornidazole in human plasma by HPLC
YAN Bei,YANG Chen,LI Yang,LI Ke-xin,YAN Ying. Evaluation of uncertainty for the determination of ornidazole in human plasma by HPLC[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 0(9)
Authors:YAN Bei  YANG Chen  LI Yang  LI Ke-xin  YAN Ying
Affiliation:YAN Bei1,YANG Chen1,LI Yang1,LI Ke-xin1,YAN Ying2(1.Department of Clinical Pharmacology,Beijing Hospital,Ministry of Health,Beijing 100730,China,2.National Center for Clinical Laboratories,China)
Abstract:
Keywords:pharmaceutical analysis  ornidazole  biological sample  plasma drug concentration  uncertainty  HPLC  
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