| 国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析 |
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| 引用本文： | 殷果,王铁杰,秦斌,邓颖,李军,郭兴杰.国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析[J].药物分析杂志,2011(10). |
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| 作者姓名： | 殷果 王铁杰 秦斌 邓颖 李军 郭兴杰 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学;深圳市药品检验所; |
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| 摘 要： | 目的:对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Nova-pak C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,检测波长为254 nm,梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果:在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质,其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,单个杂质含量均小于3%,总杂质含量均小于6%。结论:本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义。
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| 关 键 词： | 注射剂 阿莫西林钠 杂质 阿莫西林青霉氧酸 二酮哌嗪阿莫西林 阿莫西林二聚体 阿莫西林三聚体 |
Study on impurities of China produced amoxicillin sodium for injection |
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| YIN Guo,WANG Tie-jie,QIN Bin,DENG Ying,LI Jun,GUO Xing-jie.Study on impurities of China produced amoxicillin sodium for injection[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(10). |
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| Authors: | YIN Guo WANG Tie-jie QIN Bin DENG Ying LI Jun GUO Xing-jie |
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| Institution: | YIN Guo1,2,WANG Tie-jie2,QIN Bin2,DENG Ying2,LI Jun2,GUO Xing-jie1 (1.Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China,2.Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen 518029,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | injection amoxicillin sodium impurities penicilloic acids of amoxicillin sodium salt amoxicillin diketopiperazines amoxicillin dimer amoxicillin trimer |
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