| HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量及有关物质 |
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| 引用本文： | 凌霄,徐志洲. HPLC法测定盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量及有关物质[J]. 药物分析杂志, 2011, 0(10) |
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| 作者姓名： | 凌霄 徐志洲 |
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| 作者单位： | 山东省药品检验所; |
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| 摘 要： | 目的:建立盐酸消旋山莨菪碱注射液含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用C18柱(Intersil,ODS-3,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调pH至6.5)-甲醇(50∶50),流速1.0mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:盐酸消旋山莨菪碱与杂质峰能完全分离,盐酸消旋山莨菪碱在0.1234～0.4112 mg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种不同浓度的回收率为99.2%～99.9%(n=9)。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 含量 有关物质 高效液相色谱 |
HPLC determination of raceanisodamine hydrochloride injection and its related substances |
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| LING Xiao,XU Zhi-zhou. HPLC determination of raceanisodamine hydrochloride injection and its related substances[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 0(10) |
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| Authors: | LING Xiao XU Zhi-zhou |
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| Affiliation: | LING Xiao,XU Zhi-zhou(Institute for Drug Control,Jinan 250101,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | raceanisodamine hydrochloride injection assay related substances HPLC |
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