解毒消瘤方联合沙利度胺片治疗老年或难治/复发淋巴瘤临床研究

目的 观察解毒消瘤方治疗老年或难治/复发淋巴瘤患者的临床疗效。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究方法，以随机数字表法将70例患者分为治疗组和对照组各35例。2组均予沙利度胺片、阿司匹林肠溶片，100 mg/次，1次/d，睡前口服；同时，治疗组予解毒消瘤方，对照组予中药模拟剂，每日1剂，每日2次，口服，2组均连续治疗12周。观察2组临床客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR），比较2组治疗前后Karnofsky功能状态评分（KPS）、中医症状评分、血清乳酸脱氢酶（LDH）水平、血清β2微球蛋白含量及免疫指标。监测2组安全性指标。结果 治疗组30例、对照组26例完成疗效评估。治疗组ORR为13.33%(4/30)，对照组ORR为0，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）；治疗组CBR为90.00%，明显优于对照组的44.30%(P<0.01)。与本组治疗前比较，治疗组治疗后KPS升高、中医症状积分降低（P<0.05），对照组无明显变化；治疗组治疗后血清LDH水平25例正常，优于治疗前（P<0.05），对照组无明显变化；治疗后对照组血清β2微球蛋白含量上升（...